第十三章 药品信息管理
一、学习目的
本章涉及药品标识物、药品广告、互联网药品信息服务的管理和药品信息管理相关法律责任。通过本章的学习，使应考者能自觉遵守相关的法律规定，并能在实际工作中加以应用。
二、学习要求，考核知识点与考核要求
1．了解：药品说明书、标签、药品广告的概念;药品信息的特征与分类;药品广告批准文号的审查和程序;互联网药品信息服务的定义;互联网药品信息服务资格申报审批的程序。
2．熟悉：药品信息的收集渠道;药品广告批准文号的格式以及注销、作废的情形;对虚假违法药品广告的处理与处罚;互联网药品信息服务的管理规定。
3．掌握：药品说明书的内容要求和格式;药品标签的内容与书写印制要求;药品广告审查发布标准。
第十四章 药品知识产权保护
一、学习目的
本章主要涉及药品知识产权概述、药品专利保护、药品商标保护、医药商业秘密和医药未披露数据保护等内容。通过本章的学习，使应考者较为全面地了解我国医药知识产权的概况。
二、学习要求，考核知识点与考核要求
1．了解：药品知识产权保护体系;药品专利权的内容、申请原则与程序;药品商标保护的范围及获得;药品知识产权保护相关的法律责任;商标的概念及特征。
2．熟悉：药品知识产权的概念、种类和特征;药品专利的概念及特点;药品商标保护的类型及内容;医药商业秘密及保护;医药未披露数据保护。
3．掌握：药品专利的类型及授予条件:药品商标保护的特点及注册原则;药品商标权的保护。
III、有关说明和实施要求
（一）关于“课程内容与考核目标”中有关提法的说明
在大纲的考核要求中，提出了“了解”、“熟悉”、“掌握”等三个能力层次，它们之间是递进等级关系，后者必须建立在前者的基础上，它们的含义是：
了解：要求自学应考者能够记忆本课程中规定的有关知识点的主要内容，并能够熟悉和理解本课程中规定的有关知识点的内涵与外延，熟悉其内容要点和它们之间的区别联系，并能根据考核的不同要求，做出正确的解释、说明和阐述。
熟悉：要求自学应考者应该掌握的课程中的知识点。
掌握：要求自学应考者必须掌握的课程中的重要知识点
（二）自学教材
本课程使用教材为：《药事管理学》，李歆、李锟主编，华中科技大学出版社，2021年版。
（三）自学方法的指导
本课程作为一门专业课程，内容多、难度大，自学者在自学过程中应注意以下几点：
1．在学习前，应仔细阅读课程大纲，即课程的学习目的，学习要求，考核知识点与考核要求，使学习能紧紧围绕课程的基本要求。
2．在阅读某一部分教材内容前，应先认真阅读大纲中关于该部分的自学要求、考核知识点和考核要求，注意对各知识点的能力层次要求，以便在阅读教材时做到心中有数，有的放矢。
3．阅读教材时，应根据大纲要求，要逐段细读，逐句推敲，集中精力，吃透每个知识点，对基本概念必须深刻理解，基本原理必须牢固掌握，在阅读中遇到个别细节问题不清楚，在不影响继续学习的前提下，可暂时搁置。
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