第七章 药品生产管理
一、学习目的
本章内容主要涉及药品生产管理的相关内容和法律法规。通过本章的学习，应考者应理解药品生产的流程以及我国药品生产许可和GMP对保障药品质量的重要性，深刻认识到保证药品质量和维护人民生命健康的重要性。
二、学习要求，考核知识点与考核要求
1．了解：药品生产相关法律责任。
2．熟悉：药品委托生产的管理和药品上市许可持有人。
3．掌握：药品生产及药品生产管理的概念和特点、开办药品生产企业的审批规定及药品生产许可证管理,GMP的主要内容、特点。
第八章 药品经营管理
一、学习目的
本章主要涉及我国对药品经营环节监督管理、包括药品经营企业的开办与申请、药品经营管理规范及其检查、药品经营者的法定义务等内容。通过本章的学习，使应考者对我国药品经营管理的法律法规有较为系统全面的认识和了解。
二、学习要求，考核知识点与考核要求
1．了解：药品批发和零售企业的含义;药品经营相关的法律责任。
2．熟悉：药品经营企业的经营方式和范围;药品经营企业的审批;药品经营许可证的管理;互联网药品交易管理的基本内容。
3．掌握：《药品经营质量管理规范》的主要内容;药品流通监督管理的主要规定。
第九章 医疗机构药事管理
一、学习目的
本章主要涉及医疗机构的药事组织、处方调剂、临床药学、医疗机构配制制剂管理以及医疗机构的药品采购与仓储，使应考者在学习本章后对我国医疗机构的制剂管理法律制度有较为全面的了解。
二、学习要求，考核知识点与考核要求
1．了解：医疗机构药事和药事管理的概念及分类管理制度;医疗机构药学部门。
2．熟悉：药品供应管理;药品养护管理;医疗机构制剂管理。
3．掌握：医疗机构药事管理组织机构的职责;医疗机构药学部门的任务;药剂科的组织结构;调剂业务和处方管理规定;抗菌药物分级管理;药物临床应用管理。
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