II、课程内容与考核目标
第一章 绪论
一、学习目的
通过对本章的学习，使应考者对我国药事管理的相关概念有一定认识，从整体上学习我国药事管理学科的产生与发展，厘清药事管理学与相关学科的关系和药事管理学教学的内容、要求及方法。
二、学习要求，考核知识点与考核要求
1.了解:药事管理与相关学科的关系;药事管理的教学方法。
2.熟悉:药事管理的产生与发展;药事管理的研究内容与研究方法。
3.掌握:药事管理、药事管理学的概念。
第二章 药品与药品管理制度
一、学习目的
本章主要从法律和社会学的角度阐述药品的定义、特性、分类和管理，使应考者深入学习和理解与药品相关的法律法规和制度。
二、学习要求，考核知识点与考核要求
1.了解:药品的商品特征，《中华人民共和国药典》的主要内容，药品分类管理的意义和作用。
2.熟悉:药品管理的分类，药品标准和国家药品标准，国家基本药物制度的概念及目录遴选原则。
3.掌握:药品的定义，药品的质量特性，药品质量监督检验的概念、性质及分类，基本药物生产、经营、使用的监督管理，药品分类管理的主要内容。
第三章 药事组织与药品监管体制
一、学习目的
本章主要涉及我国药事组织体系及概况，我国药品监督管理组织体系及其药品监管体制发展路径、组织机构设置与职能划分，药事行业中药品研制、生产、经营、使用组织、药学教育、药学社会团体以及欧美发达国家药品监管机构概况。通过本章的学习，使应考者对我国药事组织与药品监管体制有较为系统和全面的了解。
二、学习要求，考核知识点与考核要求
1．了解：我国2008年以来药品监督体制改革演变过程。
2．熟悉：药品技术监督机构及其相应职能。
3．掌握：我国现行机构改革后国家药品监督管理局机构组成与职责分工。重点掌握新机构改革下我国药品监督管理部门的结构与构成体系。
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